HUTCHMED將在ESMO 2025揭示最新腫瘤研究：弗魯喹替尼、索凡替尼與多項創新療法引領癌症治療新篇章
HUTCHMED亮相ESMO 2025，多款創新藥物備受期待
HUTCHMED (和記黃埔醫藥) 宣布將在2025年歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上展示其多項創新型抗癌藥物的最新臨床數據。此次盛會將於2025年10月17日至21日在德國柏林舉行，備受矚目的數據將涵蓋**弗魯喹替尼** (fruquintinib)、**索凡替尼** (savolitinib) 和舒芬替尼 (surufatinib) 等多種藥物，以及針對腎細胞癌 (RCC)、子宮內膜癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 等多種實體瘤的最新研究進展。
HUTCHMED 作為一家致力於腫瘤和免疫疾病靶向療法與免疫療法發現、全球開發和商業化的生物製藥公司，一直以來都將內部研發的候選藥物帶給全球患者。此次ESMO大會的數據發布，預示著在應對癌症治療挑戰方面，HUTCHMED將帶來更多潛在的突破性進展，進一步鞏固其在創新藥物研發領域的領先地位。
弗魯喹替尼：多癌種治療的潛力與突破
弗魯喹替尼作為一種高度選擇性的口服血管內皮生長因子受體 (VEGFR) -1、-2 和 -3 抑制劑，在多種癌症治療中展現出廣闊的應用前景。在ESMO 2025上，將發表弗魯喹替尼與信迪利單抗聯合用於**局部晚期或轉移性腎細胞癌**二線治療的FRUSICA-2註冊研究結果，這項數據將在Mini Oral會議上進行報告。此前，FRUSICA-2研究的陽性結果已達到主要終點，即盲態獨立中心審閱 (BICR) 評估的無進展生存期 (PFS)。初步數據顯示，弗魯喹替尼聯合信迪利單抗在先前接受過治療的晚期腎細胞癌患者中表現出有希望的療效和可耐受的安全性。
此外，弗魯喹替尼在子宮內膜癌和轉移性結直腸癌 (mCRC) 的研究也將有進一步的分析結果公布。FRUSICA-1研究中，弗魯喹替尼聯合信迪利單抗治療先前接受過治療的晚期子宮內膜癌 (pMMR狀態) 患者的進一步分析，將在海報環節中展示。在mCRC領域，ESMO 2025將有多項關於弗魯喹替尼的報告，包括一項擴大可及性項目 (EAP)、一項與替雷利珠單抗聯合治療微衛星穩定性mCRC的I/II期研究，以及利用人工智能 (AI) 影像生物標誌物預測生存獲益的研究，和三項安慰劑對照研究的安全性與耐受性匯總分析。這些研究全面展示了弗魯喹替尼在mCRC治療中的潛力，並為患者帶來了更多治療選擇，特別是在先前治療失敗的**轉移性結直腸癌**患者中，弗魯喹替尼單藥已展現出總體生存期 (OS) 獲益。值得一提的是，弗魯喹替尼 (中國商品名ELUNATE®，海外商品名FRUZAQLA®) 已在中國獲批用於治療mCRC，並在全球多個國家獲得批准，例如在美國、歐洲和日本。
索凡替尼：非小細胞肺癌治療的創新進展
索凡替尼是一種口服、高效且高度選擇性的MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中已顯示出臨床活性。在ESMO 2025上，將有索凡替尼在非小細胞肺癌 (NSCLC) 領域的關鍵研究數據。SACHI 和 SAVANNAH 這兩項研究的進一步分析結果將在海報會議中展示，聚焦於**表皮生長因子受體 (EGFR) 突變的晚期非小細胞肺癌**患者，這些患者在接受奧希替尼 (osimertinib) 治療後出現疾病進展並伴有MET過度表達和/或擴增。
其中，SACHI中國III期研究的陽性結果顯示，索凡替尼聯合奧希替尼治療EGFR突變、MET擴增的NSCLC患者，相較於化療，顯著降低了疾病進展或死亡的風險達**66%**，中位無進展生存期 (PFS) 達到8.2個月，而化療組僅為4.5個月 (HR 0.34；p < 0.0001)。此組合療法也是唯一一個針對這類患者提供**全口服、無化療治療方案**的選擇。該組合療法已在中國獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 的批准，用於治療經EGFR-TKI治療後疾病進展且伴有MET擴增的EGFR突變陽性NSCLC患者。SAVANNAH全球II期研究也顯示出高且持久的客觀緩解率 (ORR)，並具有一致的安全性。這些數據進一步證明了索凡替尼在克服EGFR-TKI耐藥性方面的潛力，為這類難治性NSCLC患者帶來了新的治療希望。
其他重要藥物與新興平台：拓展治療版圖
除了弗魯喹替尼和索凡替尼，HUTCHMED還將在ESMO 2025上展示其他多個創新藥物的臨床研究數據。舒芬替尼 (surufatinib) 是一種新型的口服抗血管免疫激酶抑制劑，在多種實體瘤中進行探索性研究，包括晚期膽道癌、非小細胞肺癌 (NSCLC)、胰腺癌和軟組織肉瘤等。其臨床試驗結果，無論是單藥治療還是與化療、免疫療法聯合應用，都將在海報環節中公布，展示其在這些難治性癌症中的潛力。
此外，HUTCHMED正積極拓展其**抗體偶聯藥物 (ATTC)** 平台，旨在開發新一代的靶向療法。該平台結合了抗體和小分子抑制劑的優勢，預計將提供比傳統抗體藥物偶聯物更具選擇性和更好的耐受性。這些新一代候選藥物有望在2025年下半年進入臨床開發階段，進一步豐富HUTCHMED的產品線，並有望在未來促成更多的合作與授權機會。同時，HUTCHMED已於2025年3月21日獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的有條件批准，TAZVERIK® (他澤司他) 用於治療至少接受過兩種全身性治療後復發或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL) 且EZH2突變陽性的成人患者，這是HUTCHMED在血液腫瘤領域的首個獲批產品，擴大了其在腫瘤治療領域的佈局。
展望未來：HUTCHMED的戰略與發展
HUTCHMED 的強勁財務表現和清晰的研發策略，為其持續增長奠定了堅實基礎。2025年上半年，HUTCHMED實現了**4.55億美元的歸屬淨利潤**，現金餘額達到13.6億美元，這主要得益於非核心合資企業部分股權剝離所帶來的4.163億美元收益。HUTCHMED 2025上半年財報顯示，這些財務數據使得公司能夠更專注於其核心的創新藥物業務，並加速推進其ATTC平台和全球臨床開發。
公司非執行主席 Dan Eldar 博士強調，FRUZAQLA® (弗魯喹替尼) 在中國以外的成功商業化以及因此實現的里程碑，對HUTCHMED實現盈利目標至關重要。展望未來，HUTCHMED計劃繼續在全球範圍內擴大市場份額，同時將資源投入到新型ATTC藥物研發，利用其在內部發現、大規模關鍵性臨床試驗、國際合作以及全球監管批准方面的豐富經驗，為全球患者帶來更多創新藥物。總裁兼首席科學官蘇慰國博士表示，公司將繼續深化與合作夥伴的協同作用，並在多個腫瘤領域尋求新的適應症擴張，以滿足未被滿足的醫療需求。
